Verbrauchsmaterial
MicroGard® II Lungenfunktionsfilter
Der MicroGard® II verhindert zuverlässig Kreuzkontaminationen und schützt Patienten, Anwender und Geräte, ohne die Leistung des Messsystems oder die klinischen Ergebnisse zu beeinträchtigen.
Er ist der einzige Filter, der für die Verwendung mit den Lungenfunktionssystemen von Jaeger validiert ist.
Hauptmerkmale
- 99,9999 % Filtereffizienz gegen Bakterien und Viren zum Schutz vor Kreuzkontamination
- Geringer Atemflusswiderstand, die Messung wird nicht verfälscht
- Minimaler effektiver Totraum von 55 ml
- Biokompatibilität geprüft für Filtergehäuse und Filtervlies
- 2 Filter und 2 Filterkits für unterschiedliche Lungenfunktionstests
- Validiert für alle Jaeger-Systeme zur Lungenfunktionsdiagnostik
- Aufbereitung nur zweimal jährlich: Mit dem MicroGard® II müssen die nachgeschalteten Teile aller Vyntus™-Lungenfunktionssysteme nur alle sechs Monate aufbereitet werden (Bioburden nach DIN EN ISO 11737-1, Bericht 18AA0193).
Warum MicroGard® II
- Konformität: MDR-konform und der einzige Filter, der für Jaeger-Lungenfunktionssysteme validiert ist. Werden zwei Medizinprodukte zusammen verwendet, muss ihre Kombination validiert sein (MDR Anhang I, Kapitel II, Abschnitt 14.1).
- Abgestimmte Software: SentrySuite™ enthält Korrekturfaktoren speziell für den MicroGard® II, Totraumkorrektur für das Lungenvolumen, Widerstandskorrektur für Bodyplethysmographie und Impulsoszillometrie sowie BTPS-Korrektur gegen Drift.
- Ein Messsystem: Der Ultraschallsensor der Vyntus™-Geräte und der MicroGard® II bilden eine Einheit, wie die nachgeschalteten Polytubes, die für eine laminare Strömung sorgen.
- Weniger Aufbereitung: nachgeschaltete Teile nur alle sechs Monate; mit anderen Filtern gilt dieses verlängerte Intervall nicht.
- Leistung: hohe Filtereffizienz bei geringem Strömungswiderstand.
- ATS-konformer Widerstand: Das komplette Atemsystem aus Filter, Ultraschallsensor und FlowPath-Ventil bleibt bei 14 L/s unter 150 Pa/(L/s).
- Made in Germany, für höchste Sicherheit geprüft.
Filter und Filterkits
- MicroGard® IIB: integriertes, oval geformtes Mundstück mit Beißschutz, für Erwachsene und Kinder und für alle Messungen geeignet.
- MicroGard® IIC: runder Anschluss für ein separates Lungenfunktionsmundstück, ideal für Gasverdünnung, Diffusion und Bodyplethysmographie.
| Variante | Filter | Nasenklemme | Mundstück |
|---|---|---|---|
| MicroGard® IIB Filter | oval | — | — |
| MicroGard® IIB Filterkit | oval | ja | — |
| MicroGard® IIC Filter | runder Anschluss | — | — |
| MicroGard® IIC Filterkit | runder Anschluss | ja | ja |
Produktspezifikationen
| Filtereffizienz bei 30 l/min | 99,9999 % bakteriell, 99,9999 % viral (Nelson Laboratories) |
| Filtereffizienz bei 750 l/min | 99,8484 % bakteriell, 99,6851 % viral (UK Health Security Agency) |
| Atemflusswiderstand | unter 150 Pa/(L/s) für das gesamte Messsystem aus MicroGard® II und Vyntus-Ultraschallsensor (nach ATS) |
| Effektiver Totraum | 55 ml |
| Einstufung | Zubehör für Medizinprodukte der Klasse IIa nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) |
| Anwendung | Einmalprodukt, ein Patient, ein Patientenbesuch |
| Material | Filter, Nasenklemmen und Mundstücke ohne Naturkautschuklatex; Biokompatibilität nach ISO 10993 und ISO 18562-2 geprüft |
| Haltbarkeit | 3 Jahre, Verwendbarkeitsdatum auf Karton und jeder Folienverpackung |
| Lagerung | 0 °C bis 40 °C |
Bestellinformationen
| Art.-Nr. (Jaeger) | Beschreibung | VE |
|---|---|---|
| V-892381 | MicroGard® IIB, Einwegfilter mit integriertem ovalem Mundstück | 50 |
| V-892384 | MicroGard® IIC, Einwegfilter mit rundem Anschluss | 50 |
| V-892391 | Filterkit: MicroGard® IIB + Nasenklemme | 80 |
| V-892392 | Filterkit: MicroGard® IIC + Einweg-Mundstück + Nasenklemme | 80 |
| V-861449 | Silikonadapter, oval, zur Volumenkalibrierung mit MicroGard® IIB | 1 |
| 852740 | Silikonadapter, rund, zur Volumenkalibrierung mit MicroGard® IIC | 1 |
| 36-MFA1010 | Adapter MicroGard® auf Micro-Medical-Spirometer | 10 |
| V-892895 | Nasenklemme, wiederverwendbar | 5 |
| 892121 | Einweg-Polster für Nasenklemme | 100 |
| V-892894 | Einweg-Mundstück ID 30, weich (Schnorchel-Mundstück) | 180 |
Wissenswertes: MicroGard® II im Lungenfunktionslabor
Warum validierte Einwegfilter?
Einwegfilter sind in Lungenfunktionslaboren weltweit Standard. Sie verhindern, dass Krankheitserreger aus der Ausatemluft das Messgerät kontaminieren, schützen vor Kreuzkontamination zwischen Patienten und bewahren das Personal vor direktem Kontakt mit der ausgeatmeten Luft. ERS und ATS empfehlen deshalb, Lungenfunktionstests standardmäßig mit vom Hersteller validierten Einwegfiltern durchzuführen.
Jeder Filter beeinflusst die Messung, über Filtereffizienz, Atemflusswiderstand, Totraum und das Zusammenspiel mit dem Messgerät. Genau darauf ist der MicroGard® II ausgelegt.
Hohe Effizienz bei geringem Widerstand
Je dichter das Filtermaterial, desto höher die Filterwirkung, aber auch der Atemwiderstand (ΔP). Der MicroGard® II ist auf das beste Gleichgewicht ausgelegt:
- > 99,9999 % Filtereffizienz gegen Bakterien und Viren
- < 100 Pa·s/l Widerstand des Filters bei 14 l/s
- < 150 Pa·s/l für das gesamte Atemsystem aus Filter, Vyntus™-Ultraschallsensor und Flow-Path-Ventil, der Höchstwert nach ATS
- 55 ml Totraum
Validiert und in der Software berücksichtigt
Die MDR verlangt, dass zusammen verwendete Medizinprodukte in Kombination sicher sind und ihre Leistung nicht beeinträchtigen. Der MicroGard® II ist der einzige Filter, der mit den Jaeger-Lungenfunktionsgeräten den vollständigen Verifizierungs- und Validierungsprozess durchlaufen hat, CE-Klasse IIa nach MDR, zugelassen auch von FDA (510(k) K111408) und NMPA.
SentrySuite™ enthält eigene Korrekturen für den Filter: Totraum bei allen Lungenvolumenmessungen, Widerstand bei Bodyplethysmographie und Impuls-Oszillometrie sowie BTPS gegen Drift. Bei ultraschallbasierten Geräten wie Vyntus™ BODY und ONE ist der Filter fester Teil des Messsystems.
Im Alltag geprüft
Ein externes Labor simulierte den Betrieb eines Lungenfunktionsplatzes über 90 und 180 Werktage, mit langer Ruheatmung wie bei Bodyplethysmographie oder Diffusion und vielen Fluss-Volumen-Manövern bei hohem Fluss. Im Gerät fand sich weniger als 0,001 % der eingeleiteten Bakterien.
Im Keimbelastungstest nach DIN EN ISO 11737-1 hielt der MicroGard® II 99,9999973 % von 9,3 × 10⁹ KBE B. atrophaeus zurück. Auch Viren werden zurückgehalten: Geprüft wird mit dem Bakteriophagen phi X174 (0,027 µm), kleiner als Hepatitis-C-Virus, HIV und das COVID-19-Virus (0,08–0,16 µm); bei 750 l/min lag die Rückhaltung bei 99,6851 %. Das ist die Grundlage dafür, dass die Teile hinter dem Filter nur zweimal im Jahr aufbereitet werden müssen.
Material und Herstellung
Das Filtermaterial ist ein Polypropylen-Gemisch mit hochstabiler elektrostatischer Ladung. Die Ladung wirkt in der Tiefe der Fasermatrix, nicht nur an der Oberfläche, Partikel werden im ganzen Material gebunden, die Matrix kann offener sein und behindert den Luftstrom kaum. Das Material ist auf Biokompatibilität geprüft.
Hergestellt wird der MicroGard® II in Deutschland, im nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Jaeger-Werk in Höchberg. Die Filtereffizienz bleibt über die Lebensdauer von drei Jahren erhalten.
Fazit: Für korrekte Messergebnisse sollten Jaeger-Geräte nur mit dem darauf abgestimmten MicroGard® II verwendet werden, er verbindet höchste Filtereffizienz mit kleinstmöglichem Widerstand und ermöglicht verlängerte Reinigungsintervalle.
Nach „MicroGard® II, Wichtige Fakten und Einblicke“, Jaeger Medical JAE-GBL-2600009 (2026). Prüfberichte: Nelson Laboratories, UK Health Security Agency, senetics healthcare group.
Häufige Fragen
Filter und Anwendung
Ist der MicroGard® II zusammen mit den Geräten validiert?
Ja. Er ist für die gesamte Vyntus™-Geräteserie und die Jaeger-3-Liter-Kalibrierpumpe validiert. Auch ältere Generationen wie Vmax™, MasterScreen™ und Micro Medical (mit Adapter) können ihn verwenden.
Gibt es Messungen, bei denen kein Filter verwendet werden soll?
Ja. MicroGard® II Filter gehören nicht an das Aerosol-Provokationssystem (APS) und nicht an die Spiroergometrie (CPET), ausgenommen die Canopy-Messung.
Wie hoch ist die Filtereffizienz?
Die bakterielle und virale Filtereffizienz gegen Kreuzkontamination liegt über 99,9999 % (Prüfungen externer Labore, Nelson Laboratories).
Wann nehme ich den Filter mit integriertem Mundstück, wann den mit rundem Anschluss?
Der MicroGard® IIB mit integriertem Mundstück eignet sich für alle Messungen. Der MicroGard® IIC mit rundem Anschluss wird nur zusammen mit einem separaten Mundstück verwendet. Wo Undichtigkeiten am Mund die Ergebnisse stark beeinflussen, Bodyplethysmographie, Diffusion, N₂-Washout, empfiehlt Jaeger das blaue, flexible Schnorchel-Mundstück (Art.-Nr. V-892894).
Filter und Messgenauigkeit
Beeinflussen Filter die Messgenauigkeit?
Ja. Deshalb enthält SentrySuite™ Korrekturfaktoren für Totraum und Atemwegswiderstand. Gerade bei ultraschallbasierten Systemen wie Vyntus™ BODY und Vyntus™ ONE ist der MicroGard® II fester Bestandteil des Messsystems, ebenso wie die nachgeschalteten Polytubes, die für eine laminare Strömung sorgen.
Können Filter anderer Hersteller zu falschen Messwerten führen?
Ja. Nach Rückmeldungen von Kunden wichen die Volumenmessungen mit anderen Filterkonfigurationen um bis zu 8,37 % ab, mehr als die nach ATS/ERS zulässige Toleranz von 3 % für Kalibrierung und Verifikation. Bei einer Vitalkapazität von 6 Litern kann der zusätzliche Fehler über 300 ml betragen und klinisch relevant sein.
Gilt die messtechnische Gewährleistung auch mit Filtern von Drittanbietern?
Nein. Messbezogene Garantieansprüche werden nicht berücksichtigt, wenn das System mit anderen Filtern betrieben wird (siehe Vyntus™-Gebrauchsanweisung, Kapitel „Vyntus Standardgarantie").
Filter und Strömungswiderstand
Warum unterscheidet sich die Widerstandskorrektur zwischen Bodyplethysmographie und Impulsoszillometrie?
In der Bodyplethysmographie beruht die Korrektur auf einem Mittelwert der typischen Atemflüsse bei Ruheatmung, weil sich der Filterwiderstand mit dem Fluss ändert. In der Impulsoszillometrie bezieht sie sich auf den Widerstand gegenüber dem erzeugten Druckimpuls, daher kann der Wert leicht abweichen.
Was bedeutet die Herstellerangabe „Widerstand unter 150 Pa·s/L nach ATS/ERS"?
Nur, dass der Filter allein unter 150 Pa·s/L liegt. ATS/ERS verlangen jedoch, dass der Gesamtwiderstand bei 14 L/s unter 150 Pa·s/L bleibt, gemessen mit allen Schläuchen, Ventilen und Filtern zwischen Patient und Spirometer. Beim Vyntus™ BODY sind das Filter, USS-Adapter, Ultraschallsensor und FlowPath-Ventil. Die Widerstände lassen sich nicht einfach addieren; geprüft werden muss das ganze System. Interne Messungen zeigten mit kleineren Filtern Gesamtwiderstände bis 247 Pa·s/L.
Vyntus™ und Filter von Drittanbietern
Kann ich Filter anderer Hersteller mit Jaeger-Systemen verwenden?
Der MicroGard® II ist Zubehör der Klasse IIa nach MDR und der einzige Filter, dessen Verwendung mit Jaeger-Systemen wie dem Vyntus™ BODY offiziell validiert ist. Werden zwei Medizinprodukte kombiniert, muss die Kombination sicher sein und darf die vorgesehene Leistung nicht beeinträchtigen (MDR Anhang I, Kapitel II, 14.1). Jaeger validiert keine Filter anderer Marken; gegenteilige Behauptungen unterstützt Jaeger als Hersteller des Systems nicht.
Andere Hersteller schreiben, ihre Filter „passen" auf Jaeger-Geräte. Was heißt das?
Nur, dass der Anschlussdurchmesser mechanisch passt, nicht, dass der Filter für Jaeger-Systeme validiert ist.
Reinigung, Lagerung, Dokumente
Kann der MicroGard® gereinigt und wiederverwendet werden?
Nein. Er ist ein Einmalprodukt für die Messungen eines Patienten während eines Besuchs und wird danach entsorgt.
Wie oft müssen die Teile hinter dem Filter aufbereitet werden?
Mit dem MicroGard® II nur alle sechs Monate, das spart Arbeit und Kosten. Grundlage ist die 180-Tage-Bioburden-Untersuchung nach DIN EN ISO 11737-1 (Bericht 18AA0193); das Zertifikat des Prüflabors Senetics/BioLabs liegt vor.
Gilt dieses Intervall auch mit Filtern anderer Hersteller?
Nein. Dann müssen Anwender ihr Hygienekonzept und geeignete Aufbereitungsintervalle selbst festlegen und validieren, kürzere Intervalle bedeuten meist höhere Kosten für Zubehör und Betrieb.
Sind die Filter latexfrei?
Ja. Filter, Nasenklemmen und Mundstücke werden ohne Naturkautschuklatex hergestellt.
Wie lange und wie lagere ich die Filter?
Drei Jahre ab Herstellung; das Verwendbarkeitsdatum steht auf dem Karton und auf jeder Folienverpackung. Lagertemperatur 0 °C bis 40 °C.
Wo finde ich Gebrauchsanweisung und Konformitätserklärung?
Auf jaegerrdx.eifu.com oder über den QR-Code auf dem Etikett der Verpackung.
Angaben nach Jaeger Medical: Produktseite (jaegerrdx.com), Broschüre JAE-GBL-2500047, „Warum MicroGard II" JAE-GBL-2500040 FAQ JAE-GBL-2600045 und „Wichtige Fakten und Einblicke" JAE-GBL-2600009, Stand 09/2026. Fotos: Jaeger Medical.
Interesse an Verbrauchsmaterial?
Wir beraten Sie persönlich, zeigen Ihnen das Gerät im Einsatz und erstellen Ihnen ein Angebot. Verbrauchsmaterial kaufen Sie bei uns in Wien und ganz Österreich, mit Einschulung und Service.
Direkt anrufen: +43 1 402 62 51-0